我们已经开发出多样化的候选疫苗管线,以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防,助力减轻公共卫生的负担。
AdimFlu-S(QIS)是一种四价裂解灭活疫苗,用于预防流感。AdimFlu-S (QIS)于 2022 年 1 月获得中国国家药品监督管理局批准,适用于 3 岁及以上人群。
三叶草生物自研的新冠疫苗SCB-2019(CPG1018/铝佐剂)已在中国被纳入紧急使用,并入选《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》被推荐使用。
我们开发了SCB-2019抗原,它是一种基于SARS-CoV-2(新冠病毒)原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白(S-三聚体),并联合两种佐剂即Dynavax(纳斯达克:DVAX)的CpG 1018佐剂及氢氧化铝(铝佐剂)。遍布全球五个国家,入组超过3万名受试者的“SPECTRA” II/III 期数据显示,SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在临床试验中对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎(COVID-19)保护效力为100%,并具有潜在业界领先的安全性。迄今,这些临床试验已经显示SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)对包括奥密克戎在内的变异株诱导了强劲的免疫应答。
基于Trimer-Tag技术平台,三叶草生物还开发出针对XBB变异株的新冠候选疫苗 SCB-2023B, 并于2023 年向中国监管部门提交了关于该候选疫苗的滚动注册申请。
SCB-1019是三叶草生物自研的一款未使用佐剂的二价重组蛋白RSV候选疫苗,包含两个稳定融合前构象的F抗原(A和B亚型RSV F蛋白),应用已经验证的 Trimer-Tag 疫苗技术平台和已申请专利的高度稳定的PreF突变。
2024年10月,公司公布在Ⅰ期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与GSK使用AS01E 佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后,在老年人受试者中获得了积极的免疫原性和安全性数据,至此成为全球首家公布其RSV候选疫苗与已获批的商业化国际龙头RSV疫苗产品头对头临床试验结果的厂家。基于此,三叶草生物计划将在 2025 年启动临床试验,用于评估 SCB-1019(未使用佐剂的二价 RSV-A/B 候选疫苗)在 RSV 疫苗重复接种以及呼吸道联合疫苗的应用。
三叶草生物基于Trimer-Tag技术平台自研的狂犬候选疫苗研发持续进行中。
SCB-219M是一种创新的人血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症。
我们已公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT) 的药物SCB-219M I期临床试验的积极数据,计划于 2024 年启动 Ib 期临床试验,评估 SCB-219M 在 CIT 和CTIT 患者中重复给药的情况。