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我们关于临床前和临床研发活动的科学出版物可供医疗专业人员使用。
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标题: 成人接种佐剂 SARS-CoV-2 三聚体 S 蛋白亚单位疫苗 (SCB-2019) 的 6 个月安全性随访：一项 II/III 期、双盲、随机研究
2023年02月
总结: 作为 2/3期试验SPECTRA的一部分，SCB-2019 (CpG 1018/铝)疫苗在接受两剂接种的18岁及以上成年人中显示出良好的安全性，在6个月的随访期间，治疗组和对照组仅报告了少量不良事件，且发生率相似。
标题: 在一项 II/III 期、双盲、随机研究中评估佐剂 SARS-CoV-2 三聚体 S 蛋白亚单位疫苗 (SCB-2019) 在既往未暴露于 SARS-CoV-2 的个体和既往已暴露个体中的免疫原性
2023年02月
总结: 作为 2/3期试验SPECTRA的一部分，接种一剂 SCB-2019（CpG 1018 /铝）在既往曾暴露于 SARS-CoV-2 的个体中具有免疫原性，但既往未暴露于 SARS-CoV-2 的个体中需要接种两剂才能诱导免疫应答。此外， SCB-2019（CpG 1018 /铝）疫苗对新出现的 SARS-CoV-2 变异株产生交叉中和反应，产生的抗体水平与临床保护水平相关。
标题: 一项关于接受过 CoronaVac 初免再以SCB-2019疫苗异源加强的成年人对德尔塔和奥密克戎 SARS-CoV-2 变异株的中和活性的随机研究
2022年12月
总结: 本研究对接受过两剂灭活疫苗初免的成人进行随机分配，同源加强灭活疫苗或异源加强重组蛋白SCB-2019（CpG 1018 /铝）疫苗。在既往接种过灭活疫苗的成人中，以 SCB-2019（CpG 1018 /铝）异源加强耐受性良好且免疫原性优于同源加强免疫，尤其是对于新出现的突变株。
标题: 接种SCB-2019 新冠疫苗对 SARS-CoV-2 感染传播的影响：菲律宾的一项家庭接触研究
2022年11月
总结: 这项纳入我们 II/III 期试验 SPECTRA 的探索性、前瞻性家庭传播研究证明，与安慰剂相比，接种 SCB-2019（CpG 1018 /铝）疫苗可降低家庭中 SARS-CoV-2 的传播，从而减少家庭接触者的感染风险。
标题: SCB-2019候选疫苗对ChAdOx1-S1-S 新冠疫苗的同源和异源加强：一项随机、观察者盲态、对照的II期研究
2022年08月
总结: 这项 II 期研究证明，与同源加强免疫组相比，新冠候选疫苗 SCB-2019（CpG 1018 /铝）作为异源加强免疫接种时诱导的中和抗体水平更高。研究中的所有个体均接受了两剂阿斯利康新冠疫苗初免。
标题: 二价 S-三聚体新冠疫苗对奥密克戎和其他值得关注的突变株 (VOC)的保护作用
2022年06月
总结: 本研究提供了使用 Trimer-Tag 平台生产的二价 SARS-CoV-2 候选疫苗的临床前研究的结果，该候选疫苗包括原型株和奥密克戎突变株的 S 蛋白。结果表明，这种 SARS-CoV-2 二价 S-三聚体亚单位疫苗可诱导针对所有值得关注的突变株 (VOC) 的高滴度中和抗体，且对奥密克戎特异性中和抗体应答显著增强。
标题: 既往暴露于 SARS-CoV-2 和 接种 S-三聚体 (SCB-2019) 新冠肺炎疫苗对再感染风险的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照、II 期和 III 期试验
2022年04月
总结: 本研究提供了次要分析，根据基线时有 SARS-CoV-2 暴露证据的 SPECTRA 受试者的严重程度，计算既往暴露于 SARS-CoV-2 对新冠肺炎再感染的预防疗效。既往暴露于 SARS-CoV-2 降低了后续新冠肺炎感染的风险和严重程度，即使是针对新出现的突变株也是如此。一剂或两剂 SCB-2019 可进一步增强保护作用。
标题: 佐剂亚单位蛋白新冠疫苗 SCB-2019 的效力：一项 II 期和 III 期多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
2022年01月
总结: 两剂 SCB-2019 (CpG /铝)疫苗对由传播中的 SAR-CoV-2 病毒（包括占主导地位的德尔塔突变株）引起的任何严重程度的新冠肺炎均可提供显著保护作用。
标题: SCB-2019疫苗与4种已获批疫苗的免疫原性比较
2021年11月
总结: 在这项研究中，我们评估了佐剂 S-三聚体新冠疫苗 SCB-2019（CpG 1018 /铝）对 SARS-CoV-2原型株的免疫反应，对2019 年获批的 4 种新冠疫苗使用相同的试验方法和实验室进行检测。 SCB-2019 对原型株和阿尔法突变株的抗体反应与4种已获批疫苗相当或更好。该比较准确预测了最近报告的 SCB-2019 疫苗效力试验的成功。这一对原始毒株和值得关注的突变株显示的相当的免疫原性应看作疫苗批准的基础。应考虑将与原型株和所关注的突变株的免疫原性比较作为疫苗获批的基础。
标题: 接种2剂疫苗后免疫反应的持久性和与关注突变株的交叉中和活性
2021年09月
总结: SCB-2019 以剂量依赖性方式诱导对野生型 SARS-CoV-2 的免疫应答，免疫反应可持续至接种后第 184 天。中和抗体与 3 种最值得关注的突变株 (VoC) 均产生了交叉反应。
标题: 通过基于 B.1.351 突变体的新冠候选疫苗可诱导对 SARS-CoV-2 变异株的广谱中和抗体反应
2021年05月
总结: 在一项小鼠免疫原性研究中，两剂 B.1.351 突变刺突蛋白“S-三聚体”新冠候选疫苗（B.1.351“S-三聚体”）可诱导强烈的体液免疫应答，可广泛中和原型株和值得关注的突变株 (VOC)，包括英国突变株 (B.1.1.7)、南非突变株 (B.1.351) 和巴西突变株 (P.1)。
标题: COVID-19亚单位候选疫苗S -三聚体的冷冻电镜结构
2021年05月
总结: 在本研究中，研究者使用 Trimer-Tag专利技术能够生产出稳定的大量的野生型 S-三聚体，这种亚单位新冠候选疫苗在动物研究和 I 期临床试验研究中具有高度安全性和效力。S-三聚体亚单位候选疫苗的冷冻电子显微镜 (Cryo-EM) 结构表明，其主要采用紧密的融合前状态，与在去污剂中的天然和全长S蛋白的结构相似，可证实其结构完整性。
标题: 一项用于评估COVID-19候选蛋白亚基疫苗S-Trimer (SCB-2019)在健康成年人中的安全性和免疫原性的1期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
2021年02月
总结: SCB-2019 疫苗包含用 AS03 或 CpG/铝佐剂配制的 S-三聚体蛋白，可引起针对 SARS-CoV-2 的强烈的体液和细胞免疫应答，具有高度的病毒中和活性。两种佐剂疫苗制剂均耐受良好，适用于进行进一步的临床开发。
标题: COVID-19亚单位候选疫苗S-Trimer在非人灵长类动物中诱导保护性免疫
2021年02月
总结: 根据临床观察结果和肺部病毒载量减少的结果，与载体对照相比，接种佐剂 S-三聚体疫苗可保护恒河猴免受 SARS-CoV-2 的攻击。Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）可能是一种重要的平台技术，可用于大规模生产和快速开发安全有效的针对当前和未来新兴RNA病毒的亚基疫苗。
标题: 通过 Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）改善 TRAIL 的药物代谢动力学特性增强其在体内的抗肿瘤活性
2017年08月
总结: 长期以来，肿瘤坏死因子 (TNF) 相关的凋亡诱导配体 (TRAIL/Apo2L) 一直被认为是癌症治疗的诱人靶点，因为它可结合其功能性受体 DR4 或 DR5 并将其三聚体化，从而以肿瘤特异性方式介导外源性凋亡通路的激活。本研究提供了 TRAIL 的体内抗肿瘤疗效与全身性药物暴露量成比例的直接证据，并提示先前的临床失败可能是由于天然 TRAIL 在全身被快速清除以及二聚体激动剂单克隆抗体 (mAb) 的凋亡诱导效力差所致，尽管其血清半衰期长。
标题: 用亲和标记配体检测TNF受体家族成员的功能
2017年07月
总结: 此研究表明，肿瘤坏死因子 (TNF) 受体家族成员具有热稳定性，且在体外和体内均能被其配体（有碱性磷酸酶标记）识别。这种方法可代替抗体鉴别在疾病发作和进展期间参与受体信号传导的细胞类型。
标题: IL-20 细胞因子家族信号传导的广泛阻断可有效减弱胶原蛋白诱导的关节炎
2016年10月
总结: 原位配体-受体功能结合分析显示，大量表达高水平肿瘤坏死因子受体 (TNFR) 和 IL-20 亚家族细胞因子的免疫浸润聚集在发炎的疾病组织内。共定位实验表明，IL-20R2 和肿瘤坏死因子 (TNF) 转导通路的信号似乎会汇集到巨噬细胞中，并在协调类风湿关节炎 (RA) 发病机制中协同发挥作用。阐明这种相互作用有助于更好地了解类风湿关节炎 (RA) 中的细胞因子串扰，并可作为寻求更有效生物疗法（靶向 IL-20R2 而非 IL-20 家族中各个细胞因子）的依据。
标题: 用AK-TAG高效表达和纯化大肠杆菌重组蛋白
2016年05月
总结: 从大肠杆菌中提取的腺苷酸激酶(AK)作为可溶性和亲和性标签用于重组蛋白的生产。当AK融合到目标蛋白的n端时，可以以可溶性形式表达AK融合蛋白，并通过微摩尔浓度的P1, P5-二(腺苷- 5′)五磷酸(Ap5A)亲和洗脱，从Blue-Sepherose中一步纯化到接近均匀性。AK-TAG是用于重组蛋白表达和纯化的现有亲和标签库的新成员，在表达可溶性和高纯度蛋白时特别有用。
标题: 选择性剪接指导两种IL-20R2亚型，并通过外显子I消融负责不完全基因敲除
2016年03月
总结: 含白介素 (IL)-20R2 的两种异二聚体受体由 IL-20 细胞因子家族中的三个成员（IL-19、IL-20 和 IL-24）共同使用。这些细胞因子以及 IL-22 都是 IL-23 的下游效应物，与角化细胞功能和银屑病的发病机制有关。本研究的结论是，明显的差异可能是由于由选择性剪接转录物编码的 IL-20R2 新异构体所致，该转录物经过先前通过去除外显子 I 进行的 IL-20R2 基因敲除过程后仍存在。
标题: PKILLIN：基于大肠杆菌中杀伤蛋白 (Killin) 毒性的多功能阳性选择克隆载体
2014年07月
总结: 通过钝端或粘端连接在多个克隆位点插入使杀伤蛋白失活不仅是一个高效的克隆陷阱，而且可以让任何克隆基因都表达为 His 标记的融合蛋白用于后续纯化。因此，pKILLIN 是一种多功能的阳性选择载体，非常适合克隆聚合酶链式反应 (PCR) 产物、制备脱氧核糖核酸 (DNA) 文库以及基因的常规克隆和细菌表达。
